化妆品生产车间10万级与30万级哪个洁净等级高

2019-12-28 00:00
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伴随着行业“二证合一”的推进,越来越多的上游代工企业宣称生产车间达10万级的净化标准。而目 前,化妆品生产企业大多是30万级的净化车间。
  30万级与10万级,哪个更洁净?彩妆与护肤品,哪个对生产车间的净化要求更高?数字越小,洁净等级越高。undefined
  侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。
  康美氏化妆品代加工表示,在正常敞开式空间中,每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个,远不及化妆品的生产要求。  
因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在规定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。  
  “这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。”康美氏(厦门)生物科技有限公司补充道,10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。  
  也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。据了解,洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。“就化妆品制造而言,30万级也很不错了。”康美氏表示,国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。  
  根据国家食药监局“两证合一”后的《化妆品生产许可工作规范》,厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》,需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告,其中特别指出:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。
  “护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。”康美氏化妆品代加工表示,相对而言,护肤品含有的营养成分更多,也就更易于细菌的滋生,因此对生产车间的洁净度要求也就更高。
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                      对水质也有要求
  另外,值得一提的是,在新版《化妆品生产许可工作规范》中,化妆品代加工生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。  
也就是说,作为化妆品的主要成分,国家对水质也有要求和规范。
  “化妆品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使经过层层过滤处理,也容易因为一些微量元素超标,对产品的品质产生影响。”康美氏引进国内先进的水处理整套设备。该设备以“2RO(二级反渗透)+EDI(去离子技术)”技术为核心,集预处理技术、软化技术、膜分离技术、杀菌消毒技术等现代工艺于一体,以优质地下水、市政自来水为原水,通过预处理、膜分离、杀菌消毒等工艺去除水中的各种离子、有机污染物、细菌、病毒等微生物。通过先进的双级RO膜纯水处理装置,多级过滤系统以及24小时不间断的臭氧消毒发生器和紫外线消毒装置,制取出的纯水品质达到美国药典纯水的标准。 
  可以说,洁净的空气和水作为化妆品生产不可少的先决条件,也是构成一个现代化生产工厂的需要条件。

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